| 所谓合批药品,就是在药品包装过程中,如果遇到上一生产批次不能正好成整箱包装时,余下的该批药品就会与下一批次的药品共同包装在一个包装箱内。即一箱药品包括两个生产批次的产品。
合批药品现象在每个生产企业都存在,但是,它目前已成为一个非常棘手的问题:销售部门与生产部门一直在为合批药品何去何从“纠缠不清”。销售部门提出,因为商业客户正在推行GSP认证,药品要分批存放,所有合批的药品一概不要,所以生产部门不要再供应合批药品;而生产部门认为,按GMP标准,合批药品是必然存在的,没有合批药品才是不正常的。双方争来争去没有结果,于是合批的药品每天都在生产,偶尔销出去的还要搭着运费被退回,大量的合批药品堆在生产企业的仓库里无人问津。
“合批”不受欢迎
笔者为探究合批药品的解决之道,曾专门与一些药品经营企业进行沟通,从商业渠道了解到,受国家强制推行GSP认证的影响和压力,各个药品经营企业为了通过认证,均提高了内控管理标准,在药品分批号存放与管理标准上,合批药品根本就没有“栖身之地”。同时因商业企业推行ERP等管理软件,也人为地限制了合批药品的“生存空间”,有的软件在录入方式上就将合批药品“拒之门外”。
不过,这只是合批药品没有生路的原因之一,其实限制合批药品生存的源头在终端,也就是药品的使用单位———医院。前些年,多数医院都对合批药品持否定态度,而那时仅限于一些临床用的注射制剂,如青霉素类粉针剂在医院使用时需要做皮试,合批药品会给医护人员造成频繁皮试的麻烦,所以合批的临床用制剂产品在医院总是受到医护人员的排斥。但因为药品生产企业———经营企业———医院这三者利益的连贯性,一些合批药品在医院中被“跌跌撞撞”地消化掉了,没有出现大的波澜。然而时过境迁,国家药品招标政策将医院的需求推向了前台,医院买方的市场地位得以强化,合批药品的管理和使用等问题再遇难关,大多数医院明确提出:拒绝合批药品。一个小小的要求,就将一些临床使用的合批药品送上了“断头台”,继而引发了一系列连锁反应,口服制剂及外用制剂产品等也被“殃及”。基于竞争的压力,商业企业也不得不拒收合批药品,合批药品成了药品流通中的“弃儿”,被踢出药品流通和使用领域。
寻求解决方案
国家推行GMP和GSP认证的目的是为了加强药品在生产源头和流通环节的质量管理,最终是为了保证人民群众用药安全有效。合批药品本属合格产品,不应遭拒,但目前消化合批药品的这个压力全部落到了生产企业头上。
据了解,合批药品的积压不只是一两个企业存在的问题,基本上每个药品生产企业的仓库中都或多或少地积压着合批药品。据估算,药品制剂生产企业因合批药品的积压或降价销售所造成的损失约为其销售收入的1%~2%。按此推算,我国药品生产企业每年因合批药品造成的损失不是一个小数目。
“合批”药品现象是在国家规范药品生产及流通过程中产生的,目前却无法在市场中找到解决方案。笔者也曾就此事向有关部门及业内人士进行过咨询,但都没有答案。因此,希望有关部门对此事给予必要的关注,给制药企业一个明确的说法,尽快给合批药品找一条出路。
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